Vörur
Vökvafyllt hörð hylki
Jiangxi Linquan Capsule Co., Ltd.
Það er einn af helstu hylkjaframleiðendum í Jiangxi og Guangxi héruðum og lykilframleiðsla á hylkjaframleiðslu!
Af hverju að velja okkur
Fagmannateymi
Við höfum meira en 260 starfsmenn, yfir 60 fagmenn og tæknimenn og 15 starfsmenn utanríkisviðskipta.
Hágæða
Við erum með 36 sjálfvirkar hylkjaframleiðslulínur með árlegri framleiðslugetu upp á 30 milljarða hylkja.
Góð þjónusta
Að veita tæknilega aðstoð, bilanaleit og viðhaldsþjónustu.
Einn stöðva lausn
Við bjóðum upp á alhliða sérsniðna lausn, sniðin að sérstökum þörfum og kröfum viðskiptavina okkar.
Tóm sýruhúðuð gelatínhylki eru vinsæll kostur meðal fæðubótarefna og lyfjaframleiðenda. Þessi hylki eru framleidd úr hágæða gelatíni og eru með sýruhjúp sem hjálpar til við að vernda innihald þeirra fyrir magasýru.
Hylki hafa verið vinsæll kostur fyrir afhendingu bætiefna vegna auðveldrar notkunar, stöðugleika og skilvirkrar framleiðslu. Undanfarin ár hafa verið vaxandi áhyggjur meðal neytenda og framleiðenda varðandi notkun títantvíoxíðs (TiO2) í hylkjum.
Litur HPMC TiO2- ókeypis hylki
Lituðu gelatínhylkin okkar eru tóm pilluhylki sem koma í fjölbreyttu úrvali af aðlaðandi litum til að velja úr. Þessi hylki eru fullkomin fyrir alla sem vilja bæta lit og stíl við fæðubótarefni eða lyf.
Vökvafyllt hörð hylki eru tilvalin til að afhenda fljótandi samsetningar af bæði lyfja- og næringarvörum. Þau eru hönnuð til að vernda og afhenda hverja einingu af samsetningu þinni nákvæmlega og þægilega.
Vökvafyllt gelatínhylki eru gerð úr hágæða gelatíni, sem er náttúrulegt prótein unnið úr kollageni. Við notum eingöngu gelatín af lyfjafræðilegu gæðum, sem tryggir að hylkin okkar séu örugg og áreiðanleg í notkun.
Enteric húðuðu hylkin okkar bjóða viðskiptavinum okkar margvíslegan ávinning þar sem þau hjálpa til við að bæta stöðugleika og varðveislu hita- og rakaviðkvæmra efna.
Ertu að leita að einfaldri og skilvirkri en samt sérstakri leið til að taka daglegt fæðubótarefni? Perluduftshylkin okkar eru hönnuð sérstaklega fyrir þig. Þessi tómu hylki er auðvelt að fylla og melta, sem gerir það auðvelt að fá öll þau næringarefni sem þú þarft.
Vökvafyllt hörð hylki eru tilvalin til að afhenda fljótandi samsetningar af bæði lyfja- og næringarvörum. Þau eru hönnuð til að vernda og afhenda hverja einingu af samsetningu þinni nákvæmlega og þægilega. Hylkin okkar eru framleidd úr hágæða gelatíni og eru framleidd undir ströngu gæðaeftirliti til að tryggja að þau séu gallalaus og uppfylli ströngustu gæðakröfur.
Ávinningur af vökvafylltum hörðum hylkjum (LFHC)
Vökvafyllt hörð hylki (LFHC) tækni getur tekist á við margs konar framleiðslu- og mótunaráskoranir. LFHC eru framleidd með því að nota nákvæmnisdælur til að fylla tveggja hluta hylki með óvatnslausum vökva. Síðan er hægt að nota ýmsar aðferðir til að innsigla hylkin eins og að binda eða úða lausn í kringum samskeytin.
„Cleaner Label“ möguleikar
Fljótandi hylki þurfa engin mýkiefni, smurefni eða bindiefni sem almennt er að finna í hefðbundnum föstu skammtaformum og mjúkum hlaupum. Glýseról er oftast notað í mjúk gel. Þar sem neytendur krefjast færri „annar innihaldsefna“ á merkimiðanum, ætti að taka tillit til hreins merkimiðasamsetningar.
Stöðugleiki og lífræn endurbætur
Hægt er að nota köfnunarefni í framleiðsluferlinu og draga úr útsetningu fyrir súrefni sem skapar óvirkt (efnafræðilega óvirkt) andrúmsloft. Einnig myndar tilvist mýkingarefna sem almennt eru notuð í mjúkum hlaupum rásir í skelinni og geta skaðað heilleika sem leiðir til hugsanlega hættulegrar oxunar og lélegra lífrænna eiginleika eins og óbragðs og lyktar.
Frásog og aðgengi
Active er þegar í lausn eða dreifðri dreifu. LBDDS & SMEDDS er einnig hægt að nota til að auka aðgengi. Þynnri veggbygging gerir ráð fyrir smærri hylkjastærðum og skilvirkari og fullkomnari upplausn yfir mjúk gel.
Samsetning fjölhæfni
Seigjan skiptir minna máli þegar verið er að framleiða LFHCs. Hörð hylki geta gert ráð fyrir fyllingu á miklu hærra hitastigi. Seigja vökva minnkar með hækkun hitastigs. Auðvelt er að fella inn lyf sem eru byggð á lípíðum eins og SMEDDs (Self microemulsifying drug delivery systems). Einnig er hægt að fylla og binda hálfföst efni.
Lægri MOQ í samanburði við mjúk gel
Framleiðendur mjúkra hlaupa þurfa venjulega mjög stórar MOQs vegna uppsetningartíma búnaðar. LFHC eru mun sveigjanlegri með litlum hlaupum.
Einstök vörumerki og sérsniðin
Mikið magn af litavali af hylkis- og bandalausnum veitir persónulega vörumerkjatækifæri.
Vökvafyllt, hörð skel hylki voru kynnt snemma á níunda áratugnum, sem valkostur við mjúk gel. Kostir þeirra eru meðal annars auðveldur sveigjanleiki og framleiðsla, auðveld umbúðir og mikill stöðugleiki vörunnar. Mikilvægast er, ólíkt softgels, gelatínhylki með hörðum skel bjóða upp á möguleika á samsettri fyllingu. Lyf geta verið hjúpuð í formi perlur, örtaflna og köggla, ásamt vökvablöndunni. Á þennan hátt geturðu blandað mörgum áður ósamrýmanlegum lyfjum í einu hylki, í samsetningu sem er áhrifaríkt, stöðugt og fagurfræðilega ánægjulegt fyrir neytendur.
Vegna þessara eiginleika bjóða vökvafyllt hörð hylki frábært tækifæri fyrir línuframlengingar og vörumerkjaaðgreiningu á samkeppnismarkaði á lyfjamarkaði. Vökvafyllt hylki eru kjörinn valkostur til að endurkynna núverandi vörur á nýju sniði til að endurlífga vörumerkið. Að endurmóta fyrir hraðari verkun, eða betri verkun, eða sameina tvö núverandi virk lyfjaefni (API) í nýja lyfjavöru, eru öll tækifæri til að ná meiri mílufjöldi út úr núverandi sameindum.
Valkostir fyrir harða skel hylkis
Gelatín, sem er að mestu upprunnið úr kollageni, er grunnefnið í skeljagrunni vökvafylltra hylkja. Grænmetisæta valkostir innihalda fjölliða, svo sem hýdroxýprópýl metýlsellulósa (HPMC), kartöflusterkju og karragenan úr þangi. Gelatínið sem notað er fyrir vökvafyllt hylki hefur blómstrandi styrkleika sem er um það bil 220–280 fyrir hörð hylki, á móti 150–200 fyrir mjúk gel.
Vökvalyfjasamsetning fyllt í hörð gelatínhylki krefst hjálparefna, svo sem fitusækinna vökva eða hálffösts burðarefnis, leysanlegra efna, yfirborðsvirkra efna og ýruefna. Þegar kemur að þróun og framleiðslu lyfjaforma, veita vökvafyllt, hörð hylki fjölmarga kosti:
- Notkun hjálparefna með hærra bræðslumark þegar HPMC hylki eru notuð
- Bætt einsleitni innihalds lágskammta virkra og öflugra efnasambanda
- Aukinn stöðugleiki
- Lægra rakainnihald
- Minni gasflutningur
- Bætt aðgengi
- Lyf sem henta best fyrir vökvafyllt hylki eru þau sem eru með lélega vatnsleysni og aðgengi, með lágt bræðslumark, öflug lyf, heita vökva og þar sem lyfjasnið með viðvarandi losun er æskilegt.
Heildar, aðlaðandi lausn
Vökvafyllt, hörð skel hylki geta umbreytt áskorunum í samsetningu í einfaldar lausnir. Þeir bjóða upp á mjög markaðssett skammtaform vegna getu þeirra til að hjúpa mismunandi samsetningar af töflum, kögglum, töflum og hylkjum í vökva. Síðast en ekki síst bjóða þeir sjúklingum ávinning með auknu aðgengi og lyfjagjöf með viðvarandi losun.
Hylkisfylling: Leysir mótunarvandamál með vökvafylltum hörðum hylkjum
Hörð hylki hafa jafnan verið fyllt með dufti, en einnig er hægt að fylla þau með óvatnslausum vökva, sviflausnum, hálfföstu efni, þiklótrópískum hlaupum, sjálffleytandi lyfjagjafakerfum (SEDDS), hitamjúkum fylkjum og heitum bræðslum sem flæða við hitastig. undir 70 gráður (hitastigið þegar hart hylki byrjar að mýkjast). Þessum flæðandi fylliefnum er venjulega blandað saman við virkt lyfjaefni (API) til að mynda einsleita sviflausn og síðan fyllt í hörð hylki úr annað hvort gelatíni eða hýdroxýprópýl metýlsellulósa (HPMC). Seigja blöndunnar við áfyllingarhitastig ætti að vera á milli 80 og 80,000 sentipoise til að tryggja að vökvinn fylli hylkin nægilega vel. Ef vökvafyllingin er flæðihæf við umhverfishita verður að innsigla hylkin eftir áfyllingu til að koma í veg fyrir leka.
Vökvafyllt hörð hylki (LFHCs) gera fyrirtækjum kleift að móta lyfjavörur með því að nota mörg API sem erfitt eða jafnvel ómögulegt væri að móta sem önnur fast skammtaform. LFHCs geta verið hagkvæmur valkostur við sumar softgel vörur og geta einnig bætt stöðugleika vörunnar og aukið aðgengi API. Vökvahjúpunartækni getur útrýmt mörgum vandamálum sem tengjast softgel hylkjum, þar á meðal háum framleiðslukostnaði, gelatínúrgangi, krossmengun, flutningi API inn í hylkishlífina og vandamál með aðgengi1. Í þessari grein mun ég fjalla um hvernig LFHC getur hjálpað til við að sigrast á algengum samsetningarvandamálum og gefa dæmi um vel markaðssettar LFHC vörur.
Samsettar vörur
LFHCs geta innihaldið töflur eða örtöflur, köggla, smærri hylki, eða blöndu af þessu til viðbótar við vökvafyllinguna, eins og sýnt er á mynd 1. Þetta gerir efnasamböndum kleift að þróa vörur með mörgum API án þess að valda samhæfnisvandamálum eða til að stjórna mismunandi losunarmynstri auðveldlega fyrir eitt eða mörg API. Til dæmis inniheldur GlaxoSmithKline LFHC varan samþykkt í 2010 og markaðssett sem Jalyn í Bandaríkjunum og Combodart í Evrópu 0.4-milligram tamsulosin hýdróklóríð kögglar með breyttan losun og 0. .5-milligram dutasteride softgel hylki.
Hæfni til að sameina mörg fyllingarefni getur einnig verið gagnleg í næringarefnaiðnaðinum. Til dæmis gæti vara samanstandað af ytra hörðu hylki sem inniheldur bæði plöntuolíur og minna sýruhúðað HPMC hylki fyllt með probiotic bakteríum. Húðaða innra hylkið myndi skapa áhrifaríka rakahindrun fyrir probiotic bakteríurnar í maganum, sem gerir kleift að gefa þessi annars ósamrýmanlegu innihaldsefni saman í einu skammtaformi.
Rakasjáanleg API
Það getur verið erfitt að vinna rakasjáanleg API og halda þeim þurrum og stöðugum á geymsluþol vörunnar. Að setja slík API inn í bráðið hjálparefni eins og PEG, poloxamer eða vax við hitastig allt að 70 gráður og fylla hörðu hylkin á meðan efnið er heitt getur hjálpað til við að leysa þetta vandamál. Hjálparefnið storknar við umhverfishita og gefur stöðugt fylki sem verndar API fyrir raka. Til dæmis var vancomycin hýdróklóríð upphaflega samsett sem frostþurrkað duft í lykjum til inndælingar. Að blanda API í bráðið PEG 6000 og fylla það í hörð gelatínhylki verndaði rakafræðilega API fyrir raka og gerði það kleift að markaðssetja það sem fast skammtaform til inntöku (SODF).
API fyrir fljótandi eða lágbræðslumark
Að vinna fljótandi eða lágbræðslumark API og SEDDS í SODF annað en LFHC er erfitt. Að vinna slík API til notkunar í töflur eða duftfyllt hylki krefst mikið magns hjálparefna og margra vinnsluþrepa en er oft mun einfaldara fyrir LFHCs. Til dæmis, með því að sameina íbúprófen, sem hefur bræðslumark 75 gráður, við PEG 6000 við 70 gráður myndar flæðandi massa sem auðvelt er að fylla í hörð hylki.
Mjög öflug API
Mjög öflug API (HPAPI) valda þremur stórum vandamálum fyrir lyfjaforma. Í fyrsta lagi getur verið erfitt að ná einsleitni innihalds vegna þess að HPAPI er til staðar í minna magni en með dæmigerðum API. Í öðru lagi verður þú að vernda starfsmenn fyrir útsetningu fyrir ryki sem myndast við vinnslu HPAPI lyfjaforma eins og krabbameinslyfja, ónæmisbælandi lyf, stera, hormónameðferða og sykursýkislyfja. Í þriðja lagi, hugsanlegar leifar sem eru eftir á búnaðinum eftir vinnslu HPAPIs gerir hreinsunarferlið leiðinlegt. Notkun LFHCs getur hjálpað til við að forðast þessi vandamál. Vegna þess að API í LFHC er jafnt dreift í vökva, er afbrigði af völdum magnþéttleika, kornastærðar eða flæðiseiginleika eytt. Blandan er fyllt eftir rúmmáli með því að nota nákvæmar, servómiðaðar skammtadælur. Fyrir vikið er einsleitni innihaldsins almennt mun betri í LFHC en í duftfylltum hylkjum eða töflum.
Illa leysanleg API
Mörg ný API hafa lélega vatnsleysni (BCS Class II og IV) eða gegndræpi (BCS Class III). Að bæta við leysiefni eða ýruefni eða vinna API sem SEDDS getur aukið aðgengi. Að móta illa leysanlegt API sem lípíðkerfi getur aukið gegndræpi vegna þess að frásog sogæða getur komið framhjá niðurbroti í lifur.
API með sjálfvirkri útgáfu
LFHCs gera það einnig mögulegt að móta lyfjavöru með viðvarandi losun á meðan auðvelt er að halda hluta af API sem tafarlausan hluta. Fyrirtæki hafa útbúið slíkar vörur með því að nota hjálparefni sem hafa áhrif á vatnssækið-fitusækið jafnvægi í hálfgerð fasta fylkinu3. Til dæmis innihalda própranólól hylki hraðlosandi fasa af própranólóli í olíusýru og viðvarandi losunarfasa af API sem er í veðranlegu fylki.
Enteric og markvissar losunarhylki
Eins og áður hefur komið fram er einnig hægt að húða LFHC, sem gerir kleift að losa sýrustig og markvissa API. Band sem þéttir hylkjaskelina, eins og sýnt er á mynd 2, verndar innihaldið fyrir húðunarefninu og sléttir einnig brúnina á milli hylkisloksins og líkamans. Það væri mjög erfitt að búa til töflu sem inniheldur sama magn af piparmyntuolíu. LFHCs eru tilvalin fyrir lyfjavörur sem þurfa API losun í ristli, þar sem vatnsinnihald er lágt. Hylkin geta verið húðuð með sterkju sem þolir meltingu í efri meltingarvegi en gerjast í ristli og losar um API.
Bættur stöðugleiki
Softgel hylki innihalda um 30 prósent glýserín sem mýkiefni, sem leiðir til meiri rakaupptöku og getur leitt til flæðis API inn í gelatínfilmuna. Mýkiefnið býr til rásir sem auka gegndræpi hylkjaskeljarnar fyrir lofti/súrefni. LFHCs þurfa ekki mýkiefni, svo þau veita betri stöðugleika. Framleiðendur geta enn bætt stöðugleika með LFHCs með því að skola hylkin með köfnunarefni og setja á loftþétta innsigli.
Vökvafylling í hörðum gelatínhylkjum - Bráðabirgðaskref
Í meira en 20 ár hefur vökva- eða hálfföst fylling hörð gelatínhylkja verið framkvæmd reglulega af lyfjaiðnaðinum. Meðal hinna ýmsu þátta þessarar tækni er val á hjálparefnum eða fyllingum sem á að nota lykilskref í þróunarferlinu. Mælt er með bráðabirgðaskrefum til að finna viðeigandi lyfjaform:
- Ákvörðun vatnsskipta og eftirlit með sjónrænum þætti
- Stjórn á möguleikum á brothættu
- Hraða stöðugleikaprófun
- Ákvörðun vatnsskipta og eftirlit með sjónrænum þætti
- Gelatín hegðar sér eins og vatnssækin fjölliða og sem slík getur vatnsinnihald þess verið breytilegt eftir geymsluaðstæðum. Jafnvægisraka, frásog - afsogsjafnhita hefur verið lýst af mörgum höfundum. Það fer eftir fyrri raka-/þurrkunarsögu, vatnsjafnvæginu má lýsa með eftirfarandi hysteresis-feril. Svo lengi sem gelatínvatnsinnihaldið helst á bilinu 11 til 16% þarf ekki að búast við marktækum áhrifum á stökkleika hylkja.
Annar þáttur gelatínfilmunnar sem þarf að hafa í huga er vatnsgufuskipti hennar. Eins og hvaða filmu sem er, er hægt að ákvarða vatnsgufuflutninginn fyrir gelatínfilmu. Innri rannsóknir hafa sýnt að fyrir ofan filmuþykkt sem er 70 µm er þetta fyrirbæri stöðugt. Skilningur okkar er sá að þetta fyrirbæri er aðallega knúið áfram af vatnssog/afsogskerfi á yfirborði filmunnar. Flutningur vatnsgufunnar innan filmunnar (yfir 70 µm þykkt) er ekki takmarkandi þáttur.
Verksmiðjan okkar
Framleiðsluverkstæðið fylgir GMP stöðlum og er dauðhreinsað, sem tryggir að hvert framleiðsluferli sé undir ströngu gæðaeftirliti. Verkstæðið þjálfar reynda rekstraraðila og umsjónarmenn til að tryggja að engir mengunargjafar komist inn á verkstæðið.
Við erum með 36 sjálfvirkar hylkjaframleiðslulínur með árlegri framleiðslugetu upp á 30 milljarða hylkja.
Algengar spurningar
maq per Qat: fljótandi fyllt hörð hylki, Kína vökvafyllt hörð hylki framleiðendur, birgja verksmiðju
